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Titel
Text copied to clipboard!Pharmazeutischer Compliance-Beauftragter
Beschreibung
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Wir suchen einen Pharmazeutischen Compliance-Beauftragten, der sicherstellt, dass alle pharmazeutischen Produkte und Prozesse den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Compliance-Programmen, die darauf abzielen, Risiken zu minimieren und die Integrität des Unternehmens zu gewährleisten. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um Schulungen durchzuführen, interne Audits zu koordinieren und auf dem neuesten Stand der regulatorischen Anforderungen zu bleiben. Zudem sind Sie Ansprechpartner für Behörden und unterstützen bei Inspektionen und Prüfungen. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten und das Vertrauen der Kunden und Partner zu stärken. Ein tiefes Verständnis der pharmazeutischen Gesetze, Richtlinien und der guten Herstellungspraxis (GMP) ist unerlässlich, ebenso wie analytische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein. Wenn Sie eine proaktive, detailorientierte Persönlichkeit sind, die gerne in einem dynamischen Umfeld arbeitet, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Entwicklung und Implementierung von Compliance-Programmen im pharmazeutischen Bereich
- Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
- Durchführung und Koordination interner Audits und Inspektionen
- Schulung von Mitarbeitern zu Compliance-Themen und regulatorischen Vorgaben
- Zusammenarbeit mit Behörden und Unterstützung bei behördlichen Prüfungen
- Analyse von Risiken und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominimierung
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen für das Management
- Überwachung von Änderungen in Gesetzen und Vorschriften und deren Umsetzung im Unternehmen
- Beratung der Fachabteilungen zu Compliance-Fragen
- Förderung einer Unternehmenskultur der Integrität und Transparenz
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biowissenschaften, Recht oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Gesetzgebung und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Bereich Compliance, idealerweise in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Qualitätsmanagementsysteme
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich pharmazeutische Compliance?
- Wie gehen Sie mit Änderungen in regulatorischen Anforderungen um?
- Beschreiben Sie eine Situation, in der Sie ein Compliance-Problem erfolgreich gelöst haben.
- Wie schulen Sie Mitarbeiter effektiv zu Compliance-Themen?
- Welche Kenntnisse haben Sie im Bereich GMP?
- Wie koordinieren Sie interne Audits?
- Wie gehen Sie mit Konflikten zwischen Compliance-Anforderungen und Geschäftsinteressen um?
- Welche Software oder Tools nutzen Sie zur Compliance-Überwachung?
- Wie bleiben Sie über aktuelle gesetzliche Änderungen informiert?
- Warum sind Sie an dieser Position interessiert?
